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Bundesumweltministerium verabschiedet sich vom Klimaschutz im Verkehr / Biokraftstoffwirtschaft: Ein mutloser Entwurf ohne Perspektive für erneuerbare Kraftstoffe

admin — Fri, 25 Sep 2020 13:01:51 +0000

Berlin (ots) – Gemeinsame Pressemitteilung von

Bundesverband der deutschen Bioethanolwirtschaft (BDBe)

Union zur Förderung von Oel- und Proteinpflanzen (UFOP)

Verband der Deutschen Biokraftstoffindustrie (VDB)

Ein Gesetzentwurf des Bundesumweltministeriums (BMU) für die Nutzung erneuerbarer Energien im Verkehr bietet nach Auffassung von drei Branchenverbänden der Biokraftstoffwirtschaft – Bundesverband der deutschen Bioethanolwirtschaft (BDBe), Union zur Förderung von Oel- und Proteinpflanzen (UFOP) und Verband der Deutschen Biokraftstoffindustrie (VDB) – keine Lösung für die drängenden Probleme im Klimaschutz des Verkehrssektors.

„Das BMU verabschiedet sich mit seinen Vorschlägen ganz offensichtlich vom Klimaschutz im Verkehr. Der Anteil erneuerbarer Kraftstoffe soll in den kommenden Jahren sogar sinken. Damit wird der derzeitige Fahrzeugbestand mit fast 58 Millionen Benzin- und Dieselfahrzeugen praktisch nichts zum Klimaschutz beitragen können“, sagte Stefan Walter, Geschäftsführer des BDBe.

Stephan Arens, Geschäftsführer der UFOP kritisierte, dass der Anteil von nachhaltigem Biodiesel und Bioethanol aus Anbaubiomasse dem Plan des BMU zufolge sogar stärker abgesenkt werden soll, als dies der integrierte Nationale Energie- und Klimaplan vorsehe. Dieser war erst kürzlich regierungsintern abgestimmt und Ende Juni der EU-Kommission übermittelt worden. „Nachhaltige Biokraftstoffe aus landwirtschaftlicher Biomasse stellen derzeit den mit Abstand größten Beitrag Erneuerbarer Energien im Straßenverkehr. Hierdurch werden jährlich etwa 6 Mio. Tonnen CO2 eingespart. Ausgerechnet diese unverzichtbare Klimaschutzleistung soll nach dem Willen des BMU verringert werden.“ Gleichzeitig würden auf europäischer und nationaler Ebene immer ehrgeizigere Klimaziele verkündet. Erst ab dem Jahr 2026 soll die Mineralölwirtschaft verpflichtet werden, den Treibhausgasausstoß ihrer Kraftstoffe etwas stärker zu senken als bisher.

„Das BMU schlägt damit tatsächlich vor, dass in den kommenden fünf Jahren nichts geschehen soll bei der Treibhausgasminderung der Antriebsenergie im Verkehr“, äußerte Elmar Baumann, Geschäftsführer beim VDB. Der BMU-Entwurf sehe in auffälligem Gegensatz zu Vorschlägen aus Industrie und Wirtschaft keine stufenweise, anspruchsvolle Steigerung der Treibhausgasminderung bei Kraftstoffen vor. „Das Erreichen des deutschen 2030-Verkehrsziels ist hiermit ausgeschlossen“, sagte Baumann. Das für das gesetzlich vorgegebene Treibhausgasminderungsziel im Verkehr verantwortliche Bundesverkehrsministerium werde für die absehbare Zielverfehlung Emissionsrechte von anderen Mitgliedstaaten hinzukaufen müssen, zu Lasten des deutschen Steuerzahlers.

Die Bundesregierung ist durch Europarecht dazu verpflichtet, einen Anteil von Erneuerbaren Energien im Verkehr in Höhe von 14 Prozent gemäß der Erneuerbare Energien-Richtlinie II (RED II, Renewable Energy Directive II) zu erreichen. Die RED II sieht eine Reihe von Mehrfachanrechnungen vor. So zählt E-Mobilität vierfach, abfallbasierte und fortschrittliche Biokraftstoffe werden doppelt auf das Ziel der RED II angerechnet. Durch diese Multiplikatoren steigt der Anteil an erneuerbarer Energie, die tatsächlich physisch eingesetzt wird, bis 2030 praktisch kaum gegenüber heute. Die Bundesregierung hatte daher angekündigt, über diese europäischen Vorgaben hinauszugehen und für mehr Klimaschutz im Verkehr zu sorgen. Biokraftstoffe können hierbei eine maßgebliche Rolle spielen.

„Zwischen dem Beschluss der Bundesregierung, die RED II ambitioniert umzusetzen, und dem vom BMU vorgelegten Gesetzentwurf besteht kein Zusammenhang. Das ist aus Sicht des Klimaschutzes und einer nachhaltigen Wirtschafts- und Landwirtschaftspolitik irritierend, und wird der Vorbildfunktion, die Deutschland im Rahmen der derzeitigen EU-Ratspräsidentschaft hat, alles andere als gerecht“, so Walter abschließend.

Pressekontakt:

Frank Brühning (Pressesprecher des VDB)
Tel. 030-72 62 59-54
Mobil. 0171- 937 65 86
bruehning@biokraftstoffverband.de

Original-Content von: Bundesverband der deutschen Bioethanolwirtschaft e. V., übermittelt durch news aktuell

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Johnson & Johnson startet globale Phase 3-Zulassungsstudie für Janssens COVID-19-Impfstoffkandidaten

admin — Thu, 24 Sep 2020 22:47:47 +0000

New Brunswick, New Jersey (ots/PRNewswire) – Ersten Teilnehmern der Phase 3-Studie (ENSEMBLE) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Janssens COVID-19-Impfstoffkandidaten JNJ-78436735, auch unter der Bezeichnung Ad26.COV2.S bekannt, Dosierung verabreicht

Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (das Unternehmen) gab heute den Start seiner groß angelegten, internationalen Phase 3-Zulassungsstudie (ENSEMBLE) für den COVID-19-Impfstoffkandidaten JNJ-78436735 des Unternehmens bekannt, der von seiner Pharmasparte Janssen Pharmaceutical Companies entwickelt wird. Der Start der ENSEMBLE-Studie folgt positiven vorläufigen Ergebnissen im Rahmen der klinischen Phase 1/2a-Studie des Unternehmens, die bei einer einzigen Dosis des Impfstoffs zeigte, dass das Sicherheitsprofil und die Immunogenität für eine Weiterentwicklung sprechen. Diese Ergebnisse wurden bei medRxiv eingereicht und sollen demnächst online veröffentlicht werden. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse und nach Gesprächen mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) wird ENSEMBLE bis zu 60.000 Freiwillige auf drei Kontinenten rekrutieren und die Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen Impfstoffdosis gegenüber Placebo bei der Prävention von COVID-19 untersuchen.

Johnson & Johnson baut seine Produktionskapazität weiter aus und liegt nach wie vor auf Kurs, sein Ziel, eine Milliarde Impfstoffdosen jährlich bereitstellen zu können, zu erreichen. Das Unternehmen ist bestrebt, der Allgemeinheit einen erschwinglichen Impfstoff für den Notfallgebrauch während einer Pandemie auf gemeinnütziger Basis bereitzustellen. Es geht davon aus, Anfang 2021 die ersten Chargen eines COVID-19-Impfstoffs für den Notfallgebrauch („Emergency Use Authorization“) zur Verfügung zu stellen, wenn die Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen sind.

Johnson & Johnson entwickelt und testet seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten in Übereinstimmung mit hohen ethischen Standards und soliden wissenschaftlichen Grundsätzen. Das Unternehmen verpflichtet sich zu Transparenz und der Bekanntgabe von Informationen über die Phase 3-ENSEMBLE-Studie – einschließlich des Studienprotokolls (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2925902-1&h=1708718455&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2925902-1%26h%3D1522581176%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.jnj.com%252Fcoronavirus%252Fcovid-19-phase-3-study-clinical-protocol%26a%3Dstudy%2Bprotocol&a=Studienprotokolls).

„Da COVID-19 nach wie vor Auswirkungen auf das tägliche Leben von Menschen auf der ganzen Welt hat, bleibt unser Ziel dasselbe: die Nutzung der globalen Reichweite und wissenschaftlichen Innovation unseres Unternehmens, um dazu beizutragen, dieser Pandemie ein Ende zu bereiten“, so Alex Gorsky, Chairman und Chief Executive Officer, Johnson & Johnson. „Als weltweit größter Gesundheitskonzern setzen wir unsere besten wissenschaftlichen Köpfe und rigorosen Sicherheitsstandards in Partnerschaft mit den Aufsichtsbehörden ein, um den Kampf gegen diese Pandemie voranzutreiben. Dieser entscheidende Meilenstein zeigt unsere gezielten Anstrengungen zur Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs, die auf Zusammenarbeit und einer tief gehenden Verpflichtung zu einem robusten wissenschaftlichen Prozess beruhen. Wir verpflichten uns zur Transparenz in Hinsicht auf die klinische Studie und zur Weitergabe der entsprechenden Informationen, einschließlich Einzelheiten zu unserem Studienprotokoll.“

„Wir sind weiterhin vollkommen darauf fokussiert, einen dringend benötigten, sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoff für Menschen auf der ganzen Welt zu entwickeln“, erklärte Paul Stoffels, M.D., Vice Chairman des Executive Committee und Forschungsleiter von Johnson & Johnson. „Wir schätzen die Zusammenarbeit und Unterstützung von unseren wissenschaftlichen Partnern und Gesundheitsbehörden weltweit sehr, während unser globales Team von Experten unermüdlich an der Entwicklung des Impfstoffs und der Erweiterung unserer Produktionskapazität arbeitet. Das Ziel liegt dabei in der Bereitstellung eines Impfstoffs für den Notfallgebrauch Anfang 2021.“

Der COVID-19-Impfstoffkandidat von Janssen nutzt die AdVac®-Technologieplattform (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2925902-1&h=905215388&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2925902-1%26h%3D1181941441%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.janssen.com%252Finfectious-diseases-and-vaccines%252Fpatented-technologies%26a%3DAdVac%25C2%25AE%2Btechnology&a=AdVac%C2%AE-Technologieplattform) des Unternehmens, die schon bei der Entwicklung und Herstellung des von der Europäischen Kommission genehmigten Ebola-Impfstoffs von Janssen und der Konstruktion seiner Zika-, RSV- und HIV-Impfstoffkandidaten zum Einsatz kam. Janssens AdVac®-Technologieplattform wurde bisher für die Impfung von mehr als 100.000 Menschen über die Impfstoffkandidatenprogramme von Janssen eingesetzt.

Dank der AdVac®-Technologie von Janssen bleibt der Impfstoff, wenn er erfolgreich ist, bei Markteinführung schätzungsweise zwei Jahre bei -20 °C und mindestens drei Monate bei 2-8 °C stabil. Somit entspricht der Impfstoffkandidat den Anforderungen der üblichen Impfstoffvertriebskanäle und würde keine neue Infrastruktur erfordern, um ihn zu den Menschen zu bringen, die ihn benötigen.

PHASE 3-ENSEMBLE-STUDIE

Die Phase 3-ENSEMBLE-Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie, die entwickelt wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen Impfstoffdosis gegenüber Placebo zu bewerten. Es nehmen bis zu 60.000 Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren teil, einschließlich einer signifikanten Vertretung der über 60-Jährigen. Die Studie schließt Personen sowohl mit als auch ohne Vorerkrankungen ein, die das Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 begünstigen können, und zielt auf die Rekrutierung von Teilnehmern in Argentinien, Brasilien, Chile, Kolumbien, Mexiko, Peru, Südafrika und den USA ab. Um die Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs von Janssen zu bewerten, wird die Studie in Ländern und Studienzentren durchgeführt, die besonders hohe Infektionszahlen für COVID-19 aufweisen sowie die Infrastruktur besitzen, eine rasche Einführung zu unterstützen.

Das Unternehmen stützt sich auf eine Tradition zielgerichteten Handelns und legt großen Wert auf Vielfalt und Inklusion. Es ist bestrebt, im Zuge seines Phase 3-COVID-19-Studienprogramms Personengruppen repräsentativ abzubilden, die unverhältnismäßig stark von der Pandemie betroffen sind. In den USA zählt dazu unter anderem eine signifikante Vertretung von Schwarzen, Hispanoamerikanern/Lateinamerikanern, Indianern und Ureinwohnern Alaskas.

ENSEMBLE wird in Partnerschaft mit der Biomedizinischen Forschungs- und Entwicklungsbehörde (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA), Teil des Büros des Assistant Secretary for Preparedness and Response im US-Ministerium für Gesundheitspflege und Soziale Dienste (United States Department of Health and Human Services, HHS), im Rahmen der Transaktionsvereinbarung HHSO100201700018C, und dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID), Teil des Nationalen Gesundheitsinstituts (National Institutes of Health, NIH) des HHS, durchgeführt.

Parallel dazu hat das Unternehmen darüber hinaus grundsätzlich zugestimmt, gemeinsam (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2925902-1&h=594920059&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2925902-1%26h%3D125471153%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.jnj.com%252Four-company%252Fjohnson-johnson-announces-collaboration-in-principle-with-the-united-kingdom-on-additional-phase-3-study-and-agreement-to-supply-its-covid-19-vaccine-candidate%26a%3Dcollaborate&a=gemeinsam) mit dem Vereinigten Königreich von Großbritannien und Nordirland (der britischen Regierung) an einer separaten Phase 3-Studie in mehreren Ländern zu arbeiten, um den Impfstoffkandidaten von Janssen bei Gabe von zwei Impfstoffdosen zu untersuchen.

„Mit dem Start der globalen Phase 3-Studie für unseren Impfstoffkandidaten sind wir unserem Ziel, eine Lösung für COVID-19 zu finden, einen Schritt nähergekommen. Bei der Auswahl dieses Impfstoffkandidaten haben wir einen hoch wissenschaftlichen und evidenzbasierten Ansatz gewählt. Wir sind sehr dankbar für die harte Arbeit unserer Wissenschaftler und die entscheidenden Beiträge aller, die sich freiwillig für die Teilnahme an unseren Studien gemeldet haben. Lassen Sie uns weiter gemeinsam daran arbeiten, diese Pandemie zu bekämpfen“, so Mathai Mammen, M.D., Ph.D., Global Head, Janssen Research & Development, LLC, Johnson & Johnson.

Im Zuge seiner Bemühungen um die Erfüllung seiner Verpflichtung, den Impfstoffkandidaten weltweit zugänglich zu machen, wenn die Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen sind und die behördliche Zulassung erwirkt wurde, befindet sich das Unternehmen in laufenden Gesprächen mit unterschiedlichen Akteuren, darunter nationale Regierungs- und internationale Nichtregierungsorganisationen.

Weitere Informationen über Johnson & Johnsons mehrgleisigem Ansatz im Kampf gegen die Pandemie finden Sie unter: www.jnj.com/coronavirus (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2925902-1&h=1225144841&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2925902-1%26h%3D972281942%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.jnj.com%252Fcoronavirus%26a%3Dwww.jnj.com%252Fcoronavirus&a=www.jnj.com%2Fcoronavirus).

Über Johnson & Johnson

Bei Johnson & Johnson sind wir der Überzeugung, dass eine gute Gesundheit die Grundlage erfüllter Leben, sozialen Gedeihens und des Fortschritts ist. Darum streben wir seit mehr als 130 Jahren danach, Menschen aller Altersklassen und Lebensumstände gesund zu halten. Heute sind wir weltweit das größte und am breitesten aufgestellte Unternehmen des Gesundheitswesens und nutzen unsere Größe und Reichweite für den Gemeinnutz. Wir arbeiten daran, den Zugang und die Erschwinglichkeit zu verbessern, gesellschaftliche Gesundheit zu fördern und für jedermann und überall gesunden Geist, Körper und Umwelt erreichbar zu machen. Wir verbinden Herz, Wissenschaft und Innovationskraft, um die menschliche Gesundheit fundamental neu auszurichten. Weitere Informationen finden Sie unter www.jnj.com (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2925902-1&h=771455116&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2925902-1%26h%3D1797651163%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.jnj.com%252F%26a%3Dwww.jnj.com&a=www.jnj.com). Folgen Sie uns auf @JNJNews (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2925902-1&h=1057742180&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2925902-1%26h%3D3430601698%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.twitter.com%252Fjnjnews%26a%3D%2540JNJNews&a=%40JNJNews).

Über Janssen Pharmaceutical Companies

Unsere Vision bei Janssen ist eine Zukunft, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Als pharmazeutische Unternehmenssparte von Johnson & Johnson arbeiten wir unermüdlich daran, diese Zukunft für Patienten auf der ganzen Welt Wirklichkeit werden zu lassen, indem wir Krankheiten mithilfe der Wissenschaft bekämpfen, den erforderlichen Zugang mit Innovationskraft verbessern und Hoffnungslosigkeit einfühlsam heilen. Dabei konzentrieren wir uns auf die medizinischen Bereiche, in denen wir am meisten bewirken können: Herzkreislauf- und Stoffwechselkrankheiten, Immunologie, Infektionskrankheiten und Impfstoffe, Neurologie, Onkologie und pulmonale Hypertonie. Weitere Informationen finden Sie unter www.janssen.com (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2925902-1&h=764522227&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2925902-1%26h%3D3956113430%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.janssen.com%252F%26a%3Dwww.janssen.com&a=www.janssen.com). Folgen Sie uns auf @JanssenGlobal (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2925902-1&h=4292341561&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2925902-1%26h%3D1289483207%26u%3Dhttps%253A%252F%252Ftwitter.com%252FJanssenGlobal%26a%3D%2540JanssenGlobal&a=%40JanssenGlobal).

Hinweis für Investoren bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995 im Hinblick auf die Entwicklung eines potenziellen prophylaktischen Impfstoffs gegen COVID-19. Der Leser sollte sich nicht auf diese zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Die vorliegenden Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen im Hinblick auf zukünftige Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen bzw. bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen der Janssen Pharmaceutical Companies bzw. jenen von Johnson & Johnson abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem, ohne Beschränkung darauf: Herausforderungen und Ungewissheiten im Hinblick auf die Erforschung und Entwicklung von Produkten, darunter auch die Unsicherheit in Bezug auf klinischen Erfolg und behördliche Zulassung; Unsicherheit des wirtschaftlichen Erfolgs; Fertigungsprobleme und Produktionsverzögerungen; Konkurrenz und Wettbewerb, einschließlich im Bereich des technologischen Fortschritts und in Bezug auf neue Produkte und Patente von Mitbewerbern; Anfechtungen von Patenten; Wirksamkeits- oder Sicherheitsbedenken, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Maßnahmen führen; Änderungen im Verbraucherverhalten und in den Kaufgewohnheiten bei Medizinprodukten und Gesundheitsdienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Eindämmung der Gesundheitskosten. Eine weitergehende Aufzählung und Beschreibung dieser Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren finden Sie im Jahresbericht von Johnson & Johnson auf Formblatt 10-K für das am 29. Dezember 2019 abgeschlossene Geschäftsjahr, einschließlich der Abschnitte mit der Überschrift „Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements“ und „Item 1A. Risk Factors“, und in dem zuletzt auf Formblatt 10-Q eingereichten Quartalsbericht sowie in den nachfolgenden Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC. Kopien der eingereichten Unterlagen sind online unter www.sec.gov (http://www.sec.gov), www.jnj.com (http://www.jnj.com) oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Weder die Janssen Pharmaceutical Companies noch Johnson & Johnson verpflichten sich zur Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen.

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Ardigen hat Fördermittel erhalten, um seine AI-gesteuerte TCR-Entdeckungsplattform für neue Zelltherapien zu beschleunigen

admin — Thu, 24 Sep 2020 15:43:35 +0000

Kraków, Polen (ots/PRNewswire) – Ardigen, ein Unternehmen, das künstliche Intelligenz in der Präzisionsmedizin einsetzt, hat mit dem National Centre for Research and Development einen Fördervertrag über die Finanzierung einer neuartigen Technologie unterzeichnet, die die Entwicklung von TCR-basierten Therapien in der Immunoonkologie revolutionieren wird.

Das Unternehmen wird die künstliche Intelligenz (KI) für das Design von T-Zell-Rezeptoren nutzen, die mit den derzeit verwendeten Labormethoden nicht erreicht werden können. Die neue Technologie wird die für die Entdeckung und Optimierung von TCRs benötigte Zeit signifikant verkürzen; sie wird auch die Anzahl der erforderlichen Laborexperimente und die Kosten für Forschung und Entwicklung senken.

Der Gesamtwert des Projekts wird 5,4 Mio. USD betragen. Das Projekt umfasst den Aufbau einer speziellen Datenbank von TCRs mit übereinstimmenden Targets sowie die Erstellung und experimentelle Validierung neu entworfener TCRs. Ardigen implementiert Feedback-Zyklen zwischen Labor und KI, die die Genauigkeit der Lösung verbessern und die Anzahl der notwendigen Experimente bei jeder Nutzung der Plattform reduzieren.

„Wir freuen uns darauf, mit unserer bahnbrechenden KI-gestützten Technologie die globalen Immuntherapie-Pipelines voranzubringen. TCR-basierte Therapien lassen auf wirksame Behandlungen hoffen, insbesondere bei soliden Tumoren,“ sagte Janusz Homa, CEO von Ardigen.

Piotr St?pniak, Immunologie-Director bei Ardigen, ergänzt: Die Entdeckung von TCRs hat früher Jahre gedauert und unzählige Laborexperimente mit vielen Sackgassen und klinischen Überraschungen erfordert. Unser Ziel ist es, mit Hilfe der KI auf das Potenzial von TCR-Sequenzen zuzugreifen, ohne dabei auf die in Labor-Screening-Bibliotheken verfügbaren Sequenzen beschränkt zu sein.“

Ardigen hat bereits die Plattform zur Prädiktion von Neoantigenen namens „ArdImmune Vax“ entwickelt, die modernste Bioinformatik und künstliche Intelligenz einsetzt, um einen optimalen Satz von Neoantigenen als Ziel für Krebsimpfstoffe und adoptive Zelltherapien zu identifizieren. Der nächste Schritt für das Unternehmen besteht darin, die Entwicklung von T-Zell-Rezeptoren, die auf Neoantigene abzielen, für wirksame und sichere Adoptivzelltherapien umzuwandeln.

Informationen zu Ardigen

Ardigen macht sich fortschrittliche Methoden der künstlichen Intelligenz für eine neuartige Präzisionsmedizin zunutze. Das Unternehmen beschleunigt die Entwicklung von Therapie durch die Entschlüsselung von Mikobiomen, die Entwicklung von Immunitätskonzepten und die Bereitstellung von digitalen Medikamentenentwicklungsdiensten. Das Team von Ardigen ist in der Biologie verwurzelt und verfügt über fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Bioinformatik, Machine Learning und Software-Engineering. Die firmeneigenen Datensätze ermöglichen zusammen mit Plattformen für die Immunologie-, Biomarker- und Mikrobiomforschung eine effektive Arzneimittelentwicklung.

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Pressekontakt:

Barbara Wyroba | Ardigen S.A.
+48-539-730-118
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Cell Signaling Technology vom Boston Business Journal als Top-Wohltätigkeitsunternehmen in Massachusetts ausgezeichnet

admin — Thu, 24 Sep 2020 13:00:48 +0000

Danvers, Massachusetts (ots/PRNewswire) – Cell Signaling Technology, Inc. (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2922077-1&h=1123788743&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2922077-1%26h%3D2782174187%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.cellsignal.com%252F%26a%3DCell%2BSignaling%2BTechnology%252C%2BInc.&a=Cell+Signaling+Technology%2C+Inc.) (CST), ein Forschungstechnologieunternehmen und führender Anbieter von Antikörpern, Kits und Dienstleistungen, wurde vom Boston Business Journal (BBJ) bei der Verleihung der jährlichen Corporate Citizenship Awards am 10. September in Boston zum fünften Mal in Folge als einer der wichtigsten gemeinnützigen Spender des Jahres 2020 in Massachusetts ausgezeichnet. CST belegte in Massachusetts den 71. Platz unter den Top-Wohltätigkeitsunternehmen, mit einem Gesamtbeitrag von 470.000 US-Dollar an lokale MA-Wohltätigkeitsorganisationen. Mit den BBJ-Auszeichnungen 2020 wurden die 107 führenden Unternehmen gewürdigt, die 2019 mehr als 100.000 US-Dollar an Organisationen in Massachusetts gespendet haben.

Seit mehr als 20 Jahren vertrauen Forscher in der Pharma- und Biotech-Industrie sowie im akademischen Bereich auf die bewährte biologische und technische Expertise der CST, und unser Erfolg steht in direktem Zusammenhang mit den globalen Gemeinschaften, in denen wir leben und arbeiten. „Als Wissenschaftler und Bürger können wir die wichtigen Verbindungen, die wir untereinander, mit unseren lokalen Gemeinschaften und mit dem Planeten als Ganzes haben, nicht ignorieren“, sagte John Letcher, Cell Signaling Technology, Senior Vice President Global Human Resources. „Wir fühlen uns geschmeichelt, vom Boston Business Journal für unsere Beiträge innerhalb des Commonwealth of Massachusetts anerkannt zu werden.“

Die karitativen Initiativen der CST sind Teil eines umfassenderen Schwerpunkts der sozialen Verantwortung von Unternehmen, der das Engagement für unseren Planeten, die wissenschaftliche Bildung, unsere Mitarbeiter, die Gemeinschaften in der Nachbarschaft und die Kunst umfasst.

Wir bei CST glauben an die Kraft der Wissenschaft, die uns helfen kann, einige der großen Herausforderungen der Zukunft zu bewältigen. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft, und unsere Aufgabe ist es, Forscher dabei zu unterstützen, Antworten auf kritische Fragen über Krankheiten zu finden, die das Potenzial haben, die Lebensqualität für alle Menschen zu erhöhen.

Erfahren Sie mehr über Cell Signaling Technology und Corporate Giving unter cellsignal.com/csr

Informationen zu CST

Cell Signaling Technology (CST) ist ein konzernunabhängiges Familienunternehmen, das von Wissenschaftlern gegründet wurde und sich der Bereitstellung qualitativ hochwertiger Forschungswerkzeuge für die biomedizinische Forschungsgemeinschaft verschrieben hat. Unsere Mitarbeiter operieren weltweit von unserem US-Hauptsitz in Massachusetts und unseren Niederlassungen in den Niederlanden, China und Japan.

Cell Signaling Technology® und CST(TM) sind eingetragene Markenzeichen von Cell Signaling Technology, Inc.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1277084/Cell_Signaling_BBJ_Charitable_Contributor.jpg (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2922077-1&h=1482204059&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2922077-1%26h%3D1553938759%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1277084%252FCell_Signaling_BBJ_Charitable_Contributor.jpg%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1277084%252FCell_Signaling_BBJ_Charitable_Contributor.jpg&a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F1277084%2FCell_Signaling_BBJ_Charitable_Contributor.jpg)

Pressekontakt:

Rebecca J. Reppucci
MBA
Cell Signaling Technology, Inc.
Director of Marketing Communications
Tel: 978-867-2382
E-Mail: marketingpr@cellsignal.com

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Liminal BioSciences informiert über den aktuellen Status des Biologika-Lizenzantrags (BLA) für Ryplazim® (Plasminogen)

admin — Wed, 23 Sep 2020 14:16:31 +0000

Laval, Québec, und Cambridge, England (ots/PRNewswire) – – FDA legt den 5. März 2021 als PDUFA-Zieldatum fest

Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) („Liminal BioSciences“ oder das „Unternehmen“), ein auf klinischer Ebene tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration („FDA“) den Eingang der Wiedervorlage des Biologika-Lizenzantrags (Biologic License Application, „BLA“) für Ryplazim® (Plasminogen) durch das US-amerikanische Tochterunternehmen Prometic Biotherapeutics Inc. bestätigt hat. Damit wird die Zulassung von Ryplazim® zur Behandlung der klinischen Zeichen und Symptome einer kongenitalen Plasminogendefizienz („C-PLGD“) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten beantragt. Die FDA bestätigte, dass es sich bei der Wiedervorlage um eine vollständige Antwort der Klasse 2 (Complete Class 2 Response) handelt, und legte den 5. März 2021 als PDUFA-Zieldatum (Prescription Drug User Fee Act) für den Abschluss der Überprüfung des Zulassungsantrags fest.

„Wir freuen uns darauf, während des Verfahrens zur Prüfung des BLA für Ryplazim weiterhin eng mit der FDA zusammenarbeiten zu können, da wir unserem Ziel, den von dieser schweren Erkrankung betroffenen Patienten eventuell die erste von der FDA zugelassene Behandlung bereitstellen zu können, damit einen weiteren Schritt näher kommen“, sagt Kenneth Galbraith, Chief Executive Officer (CEO) bei Liminal BioSciences.

Die Wiedervorlage des BLA für Ryplazim® stützt sich auf die Daten aus einer klinischen Phase-II/III-Studie, in der eine Evaluierung der 48-wöchigen Therapie mit Ryplazim® bei 15 Patienten mit kongenitaler Plasminogendefizienz (sowohl pädiatrische als auch erwachsene Patienten) erfolgte. In der klinischen Phase-II/III-Studie erreichten 100 % der Studienteilnehmer beide primären Wirksamkeitsendpunkte der Studie. Die in der klinischen Studie gemeldeten unerwünschten Ereignisse wurden als leicht eingestuft, und es wurden keine Todesfälle, keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und keine unerwünschten Ereignisse, die zu einem Studienabbruch führten, gemeldet.

„Zeitgleich zur Prüfung des BLA durch die FDA werden wir uns auf eine mögliche Zulassung und Einführung des Arzneimittels auf dem US-amerikanischen Markt im Jahr 2021 vorbereiten“, erklärt Patrick Sartore, leitender Informationsmanager für therapeutische Plasmaderivate. „Wir arbeiten weiterhin mit Patientenvertretungen, Ärzten und Kostenträgern zusammen, um ein Bewusstsein für die kongenitale Plasminogendefizienz zu schaffen und Patienten in den USA den Zugang zu Ryplazim® zu ermöglichen, sollte es von der FDA zugelassen werden. Zudem prüfen wir derzeit die Vorgaben für die Arzneimittelentwicklung und -zulassung in anderen Ländern, um gemeinsam mit potenziellen Kooperationspartnern eine Marktzulassung für Ryplazim® außerhalb der USA zu erhalten.“

Im Rahmen des FDA-Programms für seltene pädiatrische Erkrankungen kann die FDA einem Sponsor, der die Zulassung für ein Arzneimittel zur Behandlung einer „seltenen pädiatrischen Erkrankung“ erhält, einen Priority Review Voucher (PRV) erteilen. Eine „seltene pädiatrische Erkrankung“ ist definiert als eine schwere, lebensbedrohende Erkrankung, deren schwerwiegende und lebensbedrohende Manifestationen im Wesentlichen weniger als 200 000 Menschen in den USA betreffen. Vorbehaltlich der FDA-Zulassung für Ryplazim® zur Behandlung der C-PLGD könnte das Unternehmen einen Priority Review Voucher erhalten, mit dem eine priorisierte Prüfung aller darauffolgenden Marktzulassungsanträge sichergestellt wird oder der an andere Unternehmen für deren Programme veräußert oder übertragen werden kann.

Was ist eine kongenitale Plasminogendefizienz?

Plasminogen ist ein natürlich vorkommendes Protein, das von der Leber synthetisiert wird und im Blut zirkuliert. Plasmin, die aktive Form von Plasminogen, ist ein wesentlicher Bestandteil des fibrinolytischen Systems und als Hauptenzym maßgeblich an der Lyse von Blutgerinnseln und der Clearance von extravasiertem Fibrin beteiligt. Daher kommt dem Plasminogen eine bedeutende Rolle bei Wundheilung, Zellmigration, Gewebe-Remodelling, Angiogenese und Embryogenese zu. Die Unfähigkeit zur natürlichen Produktion ausreichender Mengen von Plasminogen kann entweder bereits bei der Geburt vorliegen (hier spricht man von der kongenitalen Plasminogendefizienz) oder sich nach einem Trauma oder einer Erkrankung entwickeln (hierbei handelt es sich dann um eine akute oder erworbene Plasminogendefizienz). Bei Patienten mit kongenitaler Plasminogendefizienz kommt es zu vermehrten Fibrinablagerungen oder -läsionen auf Schleimhautoberflächen am ganzen Körper. In vielen Fällen wird die Krankheit im Kindesalter diagnostiziert. Bleibt die Erkrankung unbehandelt, können die Krankheitsmanifestationen zu einer Organschädigung führen. In begutachteten Fachpublikationen wird von einer möglichen Prävalenz von 1,6 Fällen pro einer Million Menschen weltweit ausgegangen. Unternehmenseigene Datenquellen und -analysen unter Einbeziehung der US-Bevölkerung lassen darauf schließen, dass die Anzahl der Personen, die möglicherweise von einer Plasminogendefizienz betroffen sind, in den USA über diesen epidemiologischen Schätzungen liegen könnte. Um Läsionsrezidive zu vermeiden, ist bei einer kongenitalen Plasminogendefizienz häufig eine lebenslange Therapie erforderlich. Derzeit sind keine zugelassenen Therapien zur Behandlung der kongenitalen Plasminogendefizienz verfügbar.

Was ist Ryplazim®(Plasminogen)?

Ryplazim® ist ein in der Erprobung befindliches Plasmaderivat-Protein, das derzeit von Prometic Bioproduction Inc., dem für therapeutische Plasmaderivate zuständigen Unternehmenssegment von Liminal BioSciences, Inc., zur Behandlung der kongenitalen Plasminogendefizienz (C-PLGD) entwickelt wird. Dieses hoch aufgereinigte Glu-Plasminogen dient als Ersatz für das aktivierte Plasminogen, das einen wesentlichen Bestandteil des fibrinolytischen Systems darstellt und als Hauptenzym maßgeblich an der Lyse von Blutgerinnseln, der Clearance von extravasiertem Fibrin und anderen lebensnotwendigen Körperfunktionen beteiligt ist. Ryplazim® wurde von der FDA als Arzneimittel für seltene Leiden und seltene pädiatrische Erkrankungen (Orphan Drug and Rare Pediatric Disease Designations) ausgewiesen.

Das Unternehmen Liminal BioSciences Inc.

Liminal BioSciences ist ein auf klinischer Ebene tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt im Bereich der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien für Patienten, die an Krankheiten leiden, für die ein hoher ungedeckter Behandlungsbedarf besteht, darunter insbesondere fibrosebedingte Krankheitszustände, aber auch Atemwegs-, Leber- und Nierenerkrankungen. Liminal BioSciences verfügt über ein umfassendes Verständnis bestimmter biologischer Ziele und Signalwege, die am Fibroseprozess beteiligt sind, einschließlich Fettsäurerezeptoren wie z. B. FFAR1 bzw. GPR40, der G-Protein-gekoppelte Rezeptor 84 (GPR84) und Peroxisom-Proliferator-aktivierte Rezeptoren (PPARs). Für unseren vielversprechendsten kleinmoleküligen Arzneimittelkandidaten Fezagepras (PBI-4050) wird voraussichtlich in Q4-2020 eine zusätzliche klinische Phase-I-Studie eingeleitet, um ansteigende Mehrfachdosen sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten zu untersuchen, denen eine tägliche Dosis verabreicht wird, die höher ist als die in unseren zuvor abgeschlossenen klinischen Phase-II-Studien evaluierten Dosen. Die klinischen Phase-II-Studien zur weiteren Evaluierung der optimalen Dosis und des optimalen Dosierungsschemas von Fezagepras bei ausgewählten Fibroseindikationen sind für 2021 geplant.

Liminal BioSciences hat seine Erfahrungen im Bereich der Bioseparationstechnologien durch sein Tochterunternehmen Prometic Bioproduction Inc. dazu genutzt, Biopharmazeutika aus menschlichem Plasma zu isolieren und aufzureinigen. Unser vielversprechendster Arzneimittelkandidat im Bereich der Plasmaderivate ist Ryplazim®, für den das Unternehmen über das US-amerikanische Tochterunternehmen Prometic Biotherapeutics Inc. am 4. September 2020 erneut einen BLA bei der FDA eingereicht hat, um die Zulassung für die Behandlung von Patienten mit kongenitaler Plasminogendefizienz zu erhalten. Das PDUFA-Zieldatum für den Abschluss der Überprüfung dieses BLA ist der 5. März 2021. Im Hinblick auf die Behandlung der kongenitalen Plasminogendefizienz wurde Ryplazim® zuvor von der FDA als Arzneimittel für seltene Leiden und seltene pädiatrische Erkrankungen (Orphan Drug and Rare Pediatric Disease Designations) ausgewiesen.

Prometic Plasma Resources, ein Tochterunternehmen von Liminal BioSciences Inc., ist der CoVIg-19 Plasma Alliance beigetreten, um dabei zu helfen, die Entwicklung einer möglichen neuen Therapie gegen COVID-19 zu beschleunigen. Unser kanadischer Hauptstandort in Winnipeg, Manitoba, ist von der FDA und von Health Canada lizenziert und wurde von der Europäischen Union und der Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) zertifiziert. Unser US-amerikanischer Hauptstandort in Amherst, New York, ist vom Staat New York lizenziert, und der von diesem Standort aus eingereichte BLA wird derzeit von der FDA geprüft.

Liminal BioSciences ist in Kanada, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten von Amerika geschäftlich aktiv.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über die Ziele, Strategien und Geschäftstätigkeiten von Liminal BioSciences, die mit Risiken und Unsicherheiten verbunden sind. Zukunftsgerichtete Aussagen enthalten Informationen, die sich u. a. auf Aussagen hinsichtlich des Zeitpunkts der Prüfung des BLA für Ryplazim® durch die FDA, auf unsere Pläne für die Einführung von Ryplazim® auf dem US-amerikanischen Markt nach dessen Zulassung, unsere Pläne in Bezug auf die Marktzulassung und Vermarktung von Ryplazim® außerhalb der USA, auf das Potenzial unserer Arzneimittelkandidaten und die Entwicklung von R&D-Programmen sowie auf die Zeitpläne für die Einleitung klinischer Studien beziehen.

Diese Aussagen sind „zukunftsgerichtet“, da sie auf unseren derzeitigen Erwartungen bezüglich der Märkte, in denen wir tätig sind, sowie auf verschiedenen Schätzungen und Vermutungen beruhen. Tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse können erheblich von dem abweichen, was in diesen zukunftsgerichteten Aussagen antizipiert wird, wenn sich bekannte oder unbekannte Risiken auf unsere Geschäftstätigkeiten auswirken oder wenn unsere Schätzungen und Vermutungen sich als unzutreffend herausstellen. Die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens wurden bis zum jetzigen Zeitpunkt in keinem Land für den Vertrieb zugelassen. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den hier beschriebenen bzw. antizipierten Ergebnissen abweichen, zählen u. a. Risiken im Zusammenhang mit der Prüfung durch die FDA, unserer Fähigkeit zur effektiven Gründung eines kommerziellen Unternehmens, der Fähigkeit von Liminal BioSciences, Arzneimittelkandidaten zu entwickeln, herzustellen und diese im Falle einer Zulassung erfolgreich zu vermarkten, den Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Geschäftstätigkeiten, die klinische Entwicklung, die regulatorischen Aktivitäten sowie die finanziellen und sonstigen Auswirkungen auf das Unternehmen, der Verfügbarkeit der finanziellen Mittel und Ressourcen für die Durchführung von R&D-Projekten, dem erfolgreichen Abschluss klinischer Studien im vorgesehenen zeitlichen Rahmen, der Fähigkeit von Liminal BioSciences, einen Nutzen aus den Geschäftsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie zu ziehen, den Unsicherheitsfaktoren, die im Allgemeinen mit Forschung und Entwicklung, klinischen Studien und den entsprechenden regulatorischen Prüfungen und Zulassungen in Zusammenhang stehen, sowie den allgemeinen Veränderungen der wirtschaftlichen Situation. Eine ausführlichere Bewertung dieser Risiken, Unsicherheitsfaktoren und sonstigen Risiken, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ereignisse und Ergebnisse erheblich von unseren derzeitigen Erwartungen abweichen, können den vom Unternehmen eingereichten Unterlagen bei der U.S. Securities and Exchange Commission, den bei den Canadian Securities Commissions eingereichten Unterlagen und Berichten, weiteren Unterlagen und Berichten, einschließlich des Jahresberichts im Formular 20-F, in der jeweils gültigen Fassung, für das am 31. Dezember 2019 endende Jahr, sowie den Unterlagen und Berichten, die das Unternehmen zukünftig einreichen wird, entnommen werden. Derartige Risiken können durch die COVID-19-Pandemie und deren mögliche Auswirkungen auf die Geschäftstätigkeiten von Liminal BioSciences und die weltweite Wirtschaft verstärkt werden. Daher können wir nicht garantieren, dass sich irgendeine dieser zukunftsgerichteten Aussagen erfüllen wird. Bestehende und zukünftige Investoren werden davor gewarnt, sich in unangemessener Weise auf solche zukunftsgerichteten Aussagen und Schätzungen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung Gültigkeit haben. Wir verpflichten uns nicht dazu, irgendwelche zukunftsgerichteten Aussagen, die in dieser Pressemitteilung enthalten sind, zu aktualisieren, auch dann nicht, wenn infolge zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen neue Informationen bekannt werden, es sei denn, dies wird von geltenden Sicherheitsgesetzen und -bestimmungen gefordert.

Ansprechpartner im Unternehmen: Shrinal Inamdar, Manager, Investor Relations and Communications, s.inamdar@liminalbiosciences.com, +1 450 781 0115; Pressekontakt: Kaitlin Gallagher, kgallagher@berrypr.com, +1 212 253 8881; Investorkontaktstelle: Matt Lane, matt@gilmartinir.com, +1 617 901 7698

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Zusammenschluss von Jennewein Biotechnologie GmbH und Chr. Hansen A/S auf einem stark wachsenden Markt für humane Milch-Oligosaccharide

admin — Tue, 22 Sep 2020 14:30:00 +0000

Rheinbreitbach/Bonn (ots) – Jennewein Biotechnologie GmbH hat einen Zusammenschluss mit der Chr. Hansen Holding A/S, einem führenden Biowissenschaftsunternehmen mit Sitz in Hoersholm/Dänemark vereinbart, um gemeinsam den Weltmarkt im Bereich der humanen Milch-Oligosaccharide (HMOs) anzuführen. Das Abkommen sieht vor, dass Chr. Hansen alle Anteile von der Jennewein Biotechnologie, dem Innovations- und Marktführer auf diesem starken Wachstumsmarkt, erwirbt. Chr. Hansen plant bis 2025 mehr als 200 Millionen Euro in neue Produktionsanlagen zu investieren, um der steigenden Nachfrage nach HMOs nachzukommen.

HMOs sind komplexe Kohlenhydratstrukturen, die in der Muttermilch vorkommen.Sie werden vor allem als Inhaltsstoffe für funktionelle Nahrungsmittel in Säuglingsnahrung sowie medizinischer Nahrung verwendet. Aufgrund ihrer gesundheitsfördernden Wirkungen, wie präbiotische Effekte, Minderung von Infektionsrisiken und Förderung der neuronalen Entwicklung ist anzunehmen, dass künftig auch weitere Lebensmittelmärkte ein großes Interesse an diesen HMOs zeigen wer- den. Jennewein Biotechnologie war das erste Unternehmen, das HMOs mittels Fermentation kommerziell hergestellt und diese funktionellen Kohlenhydrate auf Schlüsselmärkten eingeführt hat. In den vergangenen 15 Jahren hat Jennewein Biotechnologie ein konkurrenzloses IP-Portfolio mit mehr als 200 bewilligten Patenten, einen globalen Kundenstamm, ein umfassendes Produktportfolio sowie eine starke Produktpipeline aufgebaut.

Die Gründer und CEOs der Jennewein Biotechnologie, Dr. Stefan Jennewein und Dr. Klaus Jennewein erklären: “ Diese Partnerschaft wird die Stellung der Jennewein Biotechnologie auf diesem höchst attraktiven Wachstumsmarkt weiterhin stärken. Chr. Hansen und Jennewein Biotechnologie passen was die Bereiche Unternehmenskultur, Produktionstechnologie sowie auch das Produktportfolio betrifft, perfekt zusammen.“

“ Ich freue mich sehr, dass wir ein Abkommen zur Übernahme von Jennewein geschlossen haben. Der schnell wachsende HMO Markt ist ein neuer Bereich, den wir schon seit Jahren mit großem Interesse verfolgen. Tatsächlich engagieren wir uns hiermit langfristig für eine Investition in HMOs, die, und davon bin ich überzeugt, unseren Aktionären einen langfristigen Mehrwert bringen wird. HMOs passen perfekt zu unserer Zielsetzung: „Grow a better world naturally“, da sie zu den komplexesten natürlichen Nährstoffen gehören“ so Mauricio Graber, CEO von Chr. Hansen.

“ Mit Chr. Hansen als neuem Eigentümer ist Jennewein Biotechnologie im Hinblick auf künftiges Wachstum und Expansion ideal aufgestellt. Als Partner von Jennewein vom ersten Anfang an und als langjähriger Investor sind wir stolz darauf, ein Teil dieser Erfolgsgeschichte gewesen zu sein“ sagt Dr. Erik Hoppe, CEO von Bioventure und Hauptgesellschafter von Jennewein. Biotechnologie.

Dr. Stefan Jennewein wird als Chefberater für Wissenschaft und Technologie für das Unternehmen tätig sein, Dr. Klaus Jennewein zieht sich aus dem Unternehmen zurück.

UBS war als Finanzberater und Hogan Lovells als Rechtsberater bei dieser Transaktion für Jennewein Biotechnologie und Bioventure tätig.

Über Jennewein Biotechnologie GmbH:

Die Jennewein Biotechnologie ist ein international führendes Unternehmen im Bereich der Industriellen Biotechnologie mit Produkten im Bereich komplexer Oligosaccharide (humane Milchzucker) und seltener Monosaccharide.Das Unternehmen produziert ein breitgefächertes Portfolio an innovativen HMO-Produkten, wie zum Beispiel 2′-Fucosyllactose, 3′-Fucosyllactose oder Lacto-N-tetraose. Diese seltenen Zucker können in der Nahrungsmittelindustrie, bevorzugt in der Säuglingsnahrung, Pharmabranche und Kosmetikindustrie eingesetzt werden. Jennewein Biotechnologie wurde 2005 in Bonn gegründet und hat seinen Sitz in Rheinbreitbach (Rheinland-Pfalz).

Über Chr. Hansen:

Chr. Hansen ist ein führendes, global aufgestelltes Biowissenschaftsunternehmen, das natürliche Inhaltsstoffe für die Lebensmittel-, Ernährungs-, Pharma- und Agrarindustrie entwickelt. Wir entwickeln und produzieren Kulturen, Enzyme, Probiotika und natürliche Farbstoffe für eine Vielzahl von Lebensmitteln, Süßwaren, Getränken, Nahrungsergänzungsmitteln und sogar Tierfutter- und Pflanzenschutzmitteln. Unsere Produktinnovation basiert auf ungefähr 40.000 Stammkulturen – wir bezeichnen diese auch gerne als „gute Bakterien“. Dank unserer Lösungen können Lebensmittelhersteller mit weniger mehr produzieren -und dabei die Verwendung von Chemikalien und anderen künstlichen Zusatzstoffen reduzieren-, weshalb unsere Produkte in der heutigen Welt von großer Bedeutung sind. Nachhaltigkeit ist ein wesentlicher Bestandteil der Vision von Chr. Hansen, Lebensmittel und die Gesundheit zu verbessern. Im Jahr 2019 wurde Chr. Hansen dank unserer starken Nachhaltigkeitsbestrebungen und partnerschaftlichen Zusammenarbeit mit unseren Kunden von Corporate Knights als das nachhaltigste Unternehmen der Welt eingestuft. Seit mehr als 140 Jahren liefern wir unseren Partnern -und damit Endverbrauchern auf der ganzen Welt Mehrwert. Wir sind stolz darauf, dass mehr als eine Milliarde Menschen täglich Produkte konsumieren, die unsere natürlichen Inhaltsstoffe enthalten.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Bettina Gutiérrez, Press and Public Relations, Tel:+ 49 2224 98810797
Martin Riise, Head of Investor Relations, Tel: +45 5339 2250
Annika Stern, Investor Relations Officer, Tel: +45 2399 2382
Camilla Lercke, Head of Media Relations, Tel: +45 5339 2384

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Atopische Dermatitis: Micreos startet klinische Studie mit weltweit erstem Medikament auf Endolysin-Basis

admin — Tue, 22 Sep 2020 08:15:34 +0000

Den Haag, Niederlande (ots/PRNewswire) – Das niederländische Biotech-Unternehmen Micreos Human Health hat die ersten Patienten in eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblind-Studie der Phase I / IIa aufgenommen. Behandelt werden Patienten mit leichter bis mittelschwerer Atopischer Dermatitis. Ziel der Studie ist es Sicherheit und Wirksamkeit des Endolysins XZ.700 zu belegen. Zum ersten Mal wird damit ein Endolysin als Arzneimittel zur topischen Anwendung getestet.

Endolysine sind hochspezifische Enzyme, die von natürlich vorkommenden Bakteriophagen abstammen. Sie durchtrennen Verbindungen in der bakteriellen Zellwand und töten so das jeweilige Zielbakterium. Selbst antibiotikaresistente Bakterien können so schnell bekämpft werden, während das übrige Hautmikrobiom erhalten bleibt. XZ.700 beseitigt Staphylococcus aureus (S. aureus), ein Bakterium, über das bekannt ist, dass es atopische Dermatitis verursachen oder verschlimmern kann. Darüber hinaus gilt S. aureus als Auslöser für Juckreiz und Sekundärinfektionen.

„Die Möglichkeit eine bestimmte Bakterienart zu entfernen – in diesem Fall S. aureus – und die Nützlichen zu erhalten, ist eine völlig neue Methode in der Behandlung von Neurodermitis“, sagt Dr. Peter Lio, wissenschaftlicher Berater von Micreos und Mitglied des Beirats der American National Eczema Association. XZ.700 ist eines von mehreren Endolysinen, die Micreos im Portfolio hat. Es ähnelt dem Endolysin SA.100, das in den freiverkäuflichen Medizinprodukten des Unternehmens gegen entzündliche Hautprobleme wie Akne oder Rosacea verwendet wird. Seit 2013 werden diese Produkte unter der Marke „Gladskin“ vertrieben. Daten aus Gladskin-Studien und Rückmeldungen von Ärzten sowie Tausenden von Kunden erleichtern daher die Arzneimittelentwicklung: „Aufgrund meiner Erfahrungen mit Gladskin bin ich sehr zuversichtlich, was die Ergebnisse dieser Studie angeht.“

In der aktuellen in den Niederlanden durchgeführten Studie wird XZ.700 bei 48 Patienten mit atopischer Dermatitis im Hinblick auf Sicherheit sowie Pharmakodynamik und Wirksamkeit getestet. 14 Tage lang werden die Patienten mit einer Creme behandelt, die XZ.700 in drei verschiedenen Konzentrationen oder ein Placebo enthält. Micreos geht davon aus, dass die Ergebnisse gegen Ende 2021 veröffentlicht werden können. Weitere Informationen zur Studie sind hier verlinkt: www.trialregister.nl/trial/8876 (http://www.trialregister.nl/trial/8876)

„Da Endolysine gezielt wirken und keine Resistenzen zu erwarten sind, können wir sie sowohl in chronischen als auch in akuten Situationen als Alternative zu Antibiotika einsetzen. Mit der XZ.700-Studie heben wir eine vielversprechende Zukunftstechnologie auf das nächste Level, “ sagt Mark Offerhaus, CEO Micreos.

Über XZ.700

Endolysine sind zellwandabbauende Enzyme, die von natürlich vorkommenden Bakteriophagen abstammen. XZ.700 ist ein Endolysin, das ausschließlich S. aureus (inklusive MRSA) abtötet. Da XZ.700 gezielt wirkt, verschont es die „nützlichen“ Bakterien des Mikrobioms, darunter Staphylococcus epidermidis, ein Bakterium, das als förderlich für die Wundheilung gilt. Erste gezielte XZ.700-Indikationen sind atopische Dermatitis, durch S. aureus (einschließlich MRSA) verursachte diabetische Wundinfektionen und ein kutanes T-Zell-Lymphom, bei dem S. aureus im Hinblick auf die Malignität bei dieser Form von Hautkrebs untersucht wird.

Über Micreos:

Micreos entwickelt neuartige biologische Therapien auf der Basis von Phagen- und Endolysin-Technologie und gilt als führend auf diesem Gebiet. Das Unternehmen stellt die weltweit ersten gezielt wirkenden antibakteriellen Produkte als nachhaltige Alternative zu Antibiotika her. Mit einem Hauptsitz in den Niederlanden und einem Technologiezentrum in Zürich hat das Unternehmen drei separate Geschäftsbereiche: Pharma, OTC und Lebensmittelsicherheit. Micreos arbeitet eng mit der ETH Zürich und vielen medizinischen und technologischen Zentren zusammen, darunter das Erasmus Medical Center (Rotterdam, NL), das Public Health Lab Kennemerland (Haarlem, NL), das Akademische Zentrum für Zahnmedizin Amsterdam (ACTA, Amsterdam, NL) und die Kopenhagen Universität (Kopenhagen, DK).

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1278644/Endolysin_XZ700.jpg

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1278645/Micreos_Logo.jpg

Pressekontakt:

Melanie Stinn (m.stinn@micreos.com): +49-151-2126-1437

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B-Temia Asien Erhält Produktlizenz der Taiwanesischen Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachungsbehörde Taiwan Food & Drug Administration (TFDA)

admin — Mon, 21 Sep 2020 14:00:57 +0000

Québec City (ots/PRNewswire) – B-Temia Asien sichert sich Vertriebszugang zum taiwanesischen Markt

B-Temia Asien, ein im November 2019 gegründetes Gemeinschaftsunternehmen von Wistron Medical Technology Corporation und B-Temia Inc. (das „Unternehmen“), gibt heute den Erhalt der Produktlizenz der Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) für sein Mobilitätshilfsmittel mit Motorenantrieb KeeogoTM bekannt. Diese Lizenz öffnet den Zugang zu einem neuen Markt und erlaubt dem Unternehmen den Vertrieb von KeeogoTM in Taiwan, einem der wichtigsten Märkte in Asien. Letzte Woche, erhielt B-Temia Inc. die 510(k)-Zulassung der amerikanischen Aufsichtsbehörde Food and Drug Administration (FDA) and das CE-Zeichen im Dezember letzten Jahres.

„Unsere harte Arbeit in den letzten zwei Jahren, um neue behördliche Genehmigungen wie beispielsweise das CE- Zeichen vorzubereiten und zu erhalten, haben den Weg für diesen Erfolg geebnet. Es ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für B-Temia Asien, denn dieser neue Markt kommt zu den Märkten, für die wir bereits eine Genehmigung erhalten haben, wie beispielsweise Singapur, Hongkong, Japan und Malaysia, hinzu“, erklärt Stéphane Bédard, President und Chief Executive Officer des Unternehmens. „Diese Bestätigung ist einer der wichtigen Meilensteine unseres globalen Expansionsplans, der 2017 mit unserem Partner Wistron Corporation in Asien auf den Weg gebracht wurde. Daher sind wir sehr zuversichtlich, dass wir auch die weiteren behördlichen Genehmigungen, die wir zurzeit in anderen Regionen beantragt haben, erhalten werden“, fügt Stéphane Bédard hinzu.

Alexandre Jokic, Vice President Regulatory and Clinical Affairs, kommentiert: „Wir freuen uns, bestätigen zu können, dass der taiwanesische Markt nun offen ist und Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben, von unserem Produkt profitieren können. Die unmittelbaren klinischen Vorteile von KeeogoTM wurden an dieser Zielgruppe effektiv nachgewiesen. Darüber hinaus wurde KeeogoTM als persönliches Hilfsmittel für die Verwendung zu Hause zugelassen und bietet Ärzten und Patienten die Einsatzflexibilität, die sie brauchen, für mehr Freiheit in ihrem Rehabilitationsprogramm oder bei ihren alltäglichen Aktivitäten. Erwähnenswert ist auch, dass die Ergebnisse der neuesten klinischen Studien von den taiwanesischen Behörden sehr gut aufgenommen wurden.“

Über Keeogo(TM)

KeeogoTM steht für „Keep on going“ und ist ein von B-Temia entwickeltes Mobilitätshilfsmittel mit Motorenantrieb für die unteren Gliedmaßen. Seine firmeneigene DermoskeletonTM-Technologie besteht aus einem leichtgewichtigen Exoskelett, das die Bewegungen einer Person erkennt, darauf reagiert, diese anschließend mithilfe eines von hochmoderner Software angetriebenen Motors unterstützt. Es fungiert als effektive Schnittstelle zwischen Mensch und Maschine und unterstützt den Benutzer bei seinen ganz individuellen Mobilitätsbedürfnissen. KeeogoTM sorgt für ergänzende Kniekraft, reagiert auf Bewegungssignale und unterstützt geschulte medizinische Fachkräfte bei der Rehabilitation und Schulung von Gang, Aufstehen, Hinsetzen, Hocken und Treppensteigen (auf und ab). Weitere Informationen auf unserer Website www.keeogo.com (http://www.keeogo.com).

Über B-Temia Inc.

B-Temia ist ein innovatives, im Jahre 2010 gegründetes, kanadisches Robotertechnologie-Unternehmen, das zukunftsweisende Produkte für den wachstumsstarken Markt der „Human Augmentation Systems“ entwickelt und vertreibt. Im Rahmen eines weltumspannenden Netzwerks von Unternehmen, darunter B-Temia Inc., B-Temia Asien und B-Temia USA Inc., ist B-Temia in den Bereichen Medizin, Industrie und Militär tätig. B-Temia ist im Besitz einer patentierten Technologie namens Dermoskeleton(TM), die die Mobilität der Nutzer wiederherstellt, erhält oder verbessert. Weitere Informationen auf unserer Website www.b-temia.com (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2922899-1&h=1144276581&u=http%3A%2F%2Fwww.b-temia.com%2F&a=www.b-temia.com).

Über B-Temia Asien

B-Temia Asien ist ein im Jahre 2019 gegründetes Gemeinschaftsunternehmen der Wistron Medical Technology Corporation und B-Temia Inc, das den Vertrieb der Medizinprodukte von B-Temia in Asien bezweckt. Seit seiner Gründung ist B-Temia Asien in Taiwan, China, Hongkong, Japan, Malaysia, Thailand, Korea und Singapur tätig.

Über Wistron Corporation Wistron Corporation gehört zu den weltgrößten Auftragsherstellern von Informations- und Kommunikationstechnik. Die Produkte und Sparten umfassen Server und Speichergeräte für das Cloud Computing und Rechenzentren, Desktop- und Laptop-PCs für Unternehmen und Verbraucher, Smartphones, robuste industrielle Geräte und Steuerungseinheiten, Medizingeräte und Big-Data-Analytik, Smart Home- und Smart Retail-Produkte im Rahmen des Internet of Things (IoT), AR/VR, grünes Recycling usw. Die zahlreichen Engineering-Teams von Wistron decken alle Bereiche ab und ermöglichen es den Kunden, ihre Produktentwicklung und Herstellung ganz oder teilweise auszulagern, um sich voll auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren und ihr geistiges Eigentum weiter zu entwickeln. An zwei nach ISO 13485 zertifizierten Produktionsstandorten im Hsinchu Science Park in Taiwan und in Chongqing, China stellt Wistron Medizinprodukte für Kunden aus der Medizinbranche her. Weitere Informationen auf: www.wistron.com (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2922899-1&h=2956790010&u=http%3A%2F%2Fwww.wistron.com%2F&a=www.wistron.com).

Information – B-Temia: Quelle: B-Temia Inc., 4780, St-Félix Street, suite 105, St-Augustin-de-Desmaures (Québec) G3A 2J9 www.b-temia.com (http://www.b-temia.com) | www.keeogo.com (http://www.keeogo.com) Telefon: (418) 653-1010, E-Mail: info@b-temia.com; Medien: Anne Rulkin Kommunikation, Telefon: 418 653-1010, ext. 247, E-Mail: anne.rulkin@b-temia.com

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Innatoss Laboratories startet Test zum Nachweis von neutralisierenden Antikörpern mit dem cPass(TM) Kit von GenScript gegen SARS-CoV-2 in Europa

admin — Fri, 18 Sep 2020 15:08:20 +0000

Leiden, Niederlande und Oss, Niederlande und Piscataway, New Jersey (ots/PRNewswire) – cPass ist das erste kommerziell erhältliche Produkt zum schnellen Nachweis von Virus-neutralisierenden Antikörpern

Innatoss Laboratories (https://apc01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.innatoss.com%2Fen%2F&data=02%7C01%7CBerkan.Unal%40genscript.com%7C82302e2804b6462badcb08d85b48dd1f%7Cdc65b2eb97864a0e9fed90b43a77c777%7C1%7C0%7C637359715791846676&sdata=7ai9fkIhS942pqqTsd1q6yNWE4%2BZf1s1rcneAbf14j0%3D&reserved=0) kündigte heute den ersten Testservice fuer neutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2 für die breite Öffentlichkeit in Europa an, in dem das GenScript (https://apc01.safelinks.protection.outlook.com/?url=http%3A%2F%2Fwww.genscript.com%2F&data=02%7C01%7CBerkan.Unal%40genscript.com%7C82302e2804b6462badcb08d85b48dd1f%7Cdc65b2eb97864a0e9fed90b43a77c777%7C1%7C0%7C637359715791856667&sdata=FZpi02rLZILAgCfjz7df7oI%2BuSPLYlUCDq43HOJ5YpE%3D&reserved=0)cPass (TM) SARS-CoV-2 Detektionskit für neutralisierende Antikörper (https://apc01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.genscript.com%2Fcovid-19-detection-svnt.html&data=02%7C01%7CBerkan.Unal%40genscript.com%7C82302e2804b6462badcb08d85b48dd1f%7Cdc65b2eb97864a0e9fed90b43a77c777%7C1%7C0%7C637359715791856667&sdata=ofeqFYiPzSzkmQQrWv97WxoXMBR5thk2CCuM3rJVb5Q%3D&reserved=0) zum Einsatz kommt. Das Testkit ist weltweit das erste, das den schnellen Nachweis von neutralisierenden Antikörpern (NAbs) ermöglicht, diese NAbs befinden sich im Serum von COVID-19-Patienten und sind für die Abwehr der Virusinfektion verantwortlich. Innatoss ist das erste medizinische Labor in Europa, das eine solche Dienstleistung für die breite Öffentlichkeit anbietet.

„Unsere Zusammenarbeit mit GenScript ist ein entscheidender Schritt, um hochwertige, innovative Produkte zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie, die eine globale Bedrohung für die öffentliche Gesundheit darstellt, auf den Markt zu bringen,“ äußerte sich Dr. Anja Garritsen, CEO von Innatoss. „cPass (TM) verwendet eine neuartige Testmethode, die das Vorhandensein von virusspezifischen neutralisierenden Antikörpern nachweisen kann. Denkbar wäre auch denTest fuer die Bestimmung der Dauer der potentiellen Immunität bei Einzelpersonen und somit in der gesamten Bevölkerung zu bestimmen, um somit auch die Entwicklung von Impfstoffen und monoklonalen Antikörpertherapien zu erleichtern. Der Test wird ein wichtiger Indikator zur Überwachung der neutralisierenden Antikörpertiter im Blut von Personen, sobald eine Impfung durchgeführt wird.“

Bei einer Studie, die Innatoss kürzlich in der südniederländischen Stadt Kessel, die schwer von der ersten Welle von COVID-19 heimgesucht wurde, durchführte, wurde die Lebensdauer bindender Antikörper im Vergleich zu neutralisierenden Antikörpern bei Probanden bestimmt. Die IgG- und IgM-Spiegel der Patienten wurden zunächst 2-4 Monate nach der Infektion mit einem Schnelltest bestimmt und dann 2-3 Monate später erneut wiederholt. Anschließend wurden die Patientenproben mit dem GenScript cPass(TM) Kit auf neutralisierende Antikörper getestet. In 90 Prozent der Fälle fielen die Spiegel der bindenden Antikörper im Laufe der Zeit signifikant, während die der funktionellen Antikörper (neutralisierenden Antikörper) in 70 Prozent der Tests konstant blieb.

„Der cPass (TM) Test erzielt zuverlässige Ergebnisse, die dem Goldstandard in virologischen Laboratorien, dem ,Live SARS-CoV-2 Virus Neutralization Test‘, entsprechen, ohne dass ein Labor der Biosicherheitsstufe 3 erforderlich ist,“ erklärte Dr. Linfa Wang, die Erfinderin von cPass und Direktorin des Programms für neu auftretende Infektionskrankheiten an der Duke-NUS Medical School in Singapur. „Dieser neuartige Test zeigt nicht nur die Infektionsgeschichte des Einzelnen, er kann auch Hinweise darauf geben, wie wir uns künftig schützen können.“

„Diese Zusammenarbeit ist ein bedeutender Schritt vorwärts, da sie wertvolle Einblicke in potentielle Immunität bietet und Institutionen weltweit einen besseren Zugang zu einem zuverlässigen COVID-19-Testansatz ermöglicht,“ so Dr. Patrick Liu, CEO von GenScript.

Informationen zu GenScript Biotech Corporation

GenScript Biotech Corporation ist eine weltweit tätige Biotechnologiegruppe, die ihre proprietäre Technologien auf verschiedenen Gebieten anwendet: von der fundamentalen Forschung in den Lebenswissenschaften über die translationale biomedizinische Forschung bis zu industriellen synthetischen Produkten und zelltherapeutischen Lösungen. Mit seiner Zielsetzung der Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Natur durch Biotechnologie, hat das Unternehmen erstklassige Kapazitäten und Kompetenzen zur Herstellung biologischer Reagenzien und Wirkstoffen entwickelt.

Informationen zu Innatoss Laboratories

Innatoss ist ein forschungsfokusiertes Diagnostiklabor in den Niederlanden, das die Produktentwicklung mit der Durchführung von Spitzendiagnostik für Einzelpersonen und der Gemeinschaft verbindet. Mit seiner Kernkompetenz in Serologie und T-Zell-Biologie deckt es alle Aspekte der Immunantwort bei Infektionskrankheiten ab. Innatoss konzentriert sich auf Infektionskrankheiten mit einem komplexen immunologischen Hintergrund wie Q-Fieber und Lyme-Borreliose. Die Mission des Unternehmens „Früh erkennen! …und die Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten deutlich reduzieren“ wurde angesichts der Epidemie im Jahr 2020 auf COVID-19 erweitert.

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Pressekontakt:

GenScript Biotech Corporation
Jungsoo Park
jungsoo.park@genscript.com

Media Susan Thomas
Principal
Endpoint Communications
1-619-540-9195
susan@endpointcommunications.net

Innatoss Laboratories
Anja Garritsen
anja.garritsen@innatoss.com

Original-Content von: GenScript, übermittelt durch news aktuell

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CEBINA gibt positive Ergebnisse zur Wirksamkeit von Azelastin, einem weit verbreiteten Antihistaminikum, als potenzielles Mittel gegen COVID-19 bekannt

admin — Fri, 18 Sep 2020 11:30:54 +0000

Wien (ots/PRNewswire) – Die CEBINA GmbH, ein österreichisches Biotech-Unternehmen, gibt heute weitere positive Ergebnisse ihres gemeinschaftlichen COVID-19-Projekt zur Neuausrichtung von Medikamenten bekannt, die zeigen, dass ein gängiges Allergie-Nasenspray-Medikament mit Azelastin in einem menschlichen 3D-Nasengewebemodell eine hohe Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2 aufweist.

CEBINA hatte zuvor in Zusammenarbeit mit Professor Robert Konrat, einem renommierten Strukturbiologen (Institut für Struktur- und Computerbiologie, Universität Wien, Österreich), herausgefunden, dass Azelastin, ein generisches Antihistaminikum, ein potenzielles Medikament gegen COVID-19 sein könnte. Dazu wurde ein neuartiger Ansatz zur rechnergestützten Vorhersage angewendet, und Professor Ferenc Jakab und seine Gruppe (Leiter des Nationalen Labors für Virologie am Szentágothai-Forschungszentrum der Universität Pécs, Ungarn) konnten dies experimentell bestätigen. Die starke Anti-SARS-CoV-2-Wirkung von Azelastin, wie es in einem Nasenspray verwendet wird, wurde anhand eines experimentellen rekonstituierten menschlichen Nasengewebemodells dargelegt, wo es niedrigerer dosiert war als in den im Handel erhältlichen Produkten.

„Die Bestätigung der Wirksamkeit von Azelastin im menschlichen Nasengewebe kann vor dem Hintergrund der zweiten Welle von Coronavirus-Infektionen, in der die Zahl der täglich neu registrierten Fälle auf Rekordniveau steigt, erhebliche Auswirkungen auf den Kampf gegen COVID-19 haben. Wir glauben, dass ein Nasenspray mit Azelastin eine sofortige prophylaktische Lösung oder eine nachträgliche Prophylaxe darstellen könnte, um eine Besiedlung der Nase mit dem SARS-CoV-2-Virus sowie das Fortschreiten einer symptomatischen Erkrankung bei infizierten Menschen und die Ausbreitung des Virus in der Bevölkerung zu verhindern“, erklärte Eszter Nagy, MD PhD, CEO und Gründerin der CEBINA GmbH.

„Anhand des rekonstituierten menschlichen Nasengewebemodells haben wir die klinische Situation der Nasenbesiedlung durch SARS-CoV-2 simuliert und eine starke Hemmung der Virusvermehrung beobachtet. Diese Translationsdaten zeigen, dass Azelastin ein starkes antiviral wirkendes Mittel ist“, so Professor Ferenc Jakab.

„Die experimentelle Bestätigung unserer rechnerischen Vorhersage zeigt, dass unser neuartiger Ansatz zur Neuausrichtung von Medikamenten ein wirksames Mittel ist, um schnell neue medizinische Anwendungsgebiete für vorhandene, sofort verfügbare Arzneimittel mit bekannten Sicherheitsprofilen ausfindig zu machen“, erklärte Professor Robert Konrat.

CEBINA hat seine Ergebnisse gemeinsam mit seinen Forschungsmitarbeitern zur Veröffentlichung eingereicht (derzeit Gegenstand von Expertengesprächen) und das Manuskript zur sofortigen Verbreitung auf einem Preprint-Server veröffentlicht (https://doi.org/10.1101/2020.09.15.296228).

CEBINA plant eine klinische Machbarkeitsstudie zur Bestätigung der Wirksamkeit von Azelastin gegen die Nasenbesiedlung und ist derzeit mit potenziellen Lizenzpartnern für die weltweite Herstellung und den Vertrieb eines Azelastin-Nasensprays gegen COVID-19 im Gespräch.

INFORMATIONEN ZU CEBINA

Die CEBINA GmbH – Mitteleuropäischer Biotech-Inkubator und -Beschleuniger (www.cebina.eu) – ist ein in Österreich ansässiges Unternehmen, das Biotech-Unternehmen im Früh- und Mittelstadium eigene Forschungs-, Entwicklungs-, Finanzierungs- und Managementkapazitäten anbietet und unternehmenseigene Entwicklungsprojekte, insbesondere in Bezug auf Infektionskrankheiten, verfolgt. CEBINA hat vor Kurzem die Einleitung mehrerer Forschungsprojekte zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie bekannt gegeben.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1202024/CEBINA_Logo.jpg

KONTAKT
Sophie Zettl, PhD.
Vice President für Geschäftsentwicklung
CEBINA GmbH
+43 676 3731595
sophie.zettl@cebina.eu

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