Therapien für seltene Erkrankungen: Wie gesetzliche Rahmenbedingungen Forschung und Entwicklung in Europa halten

IM SCHNITT DAUERT ES ZEHN JAHRE, BIS EIN MEDIKAMENT ZUR MARKTREIFE KOMMT. IM BEREICH DER ORPHAN DISEASES GAB ES BISLANG DAFÜR ABGESTIMMTE RAHMENBEDINGUNGEN FÜR FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG. DERZEIT WERDEN AUF EU-EBENE ZWEI GROSSE GESETZGEBUNGEN, DIE ORPHAN MEDICINAL PRODUCT REGULATION UND DIE GENERAL PHARMACEUTICAL LEGISLATION, SIGNIFIKANT ÜBERARBEITET, WAS DER ENTWICKLUNG VON MEDIZINISCHEN PRODUKTEN IM BEREICH SELTENER ERKRANKUNGEN ENTGEGEN STEHEN KÖNNTE. IM RAUM STEHT DIE VERKÜRZUNG DES SCHUTZES VOR NACHAHMUNG. DIE AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS GMBH (AOP HEALTH), EIN ÖSTERREICHISCHES PHARMAUNTERNEHMEN, DAS SICH AUF THERAPIELÖSUNGEN IM BEREICH SELTENER ERKRANKUNGEN UND IN DER INTENSIVMEDIZIN SPEZIALISIERT HAT, WEIST ANLÄSSLICH DES RARE DISEASE DAY 2023 DARAUF HIN, DASS IM BEREICH DER SELTENEN ERKRANKUNGEN FORSCHUNG IN EINER NISCHE MIT SPEZIELLEN RAHMENBEDINGUNGEN STATTFINDET. UM DIE FORSCHUNG HIER ZU UNTERSTÜTZEN, SIND REGULATORISCHE UND POLITISCHE MASSNAHMEN WICHTIG.

DI Isolde Fally
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