Adagio Medical meldet Erhalt der FDA-Ausnahmegenehmigung mit Auflagen für die Gerätetestung zur Durchführung einer klinischen Studie zur…
Laguna Hills, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Adagio Medical, Inc. (Adagio), Entwickler der iCLAS(TM)-Technologie, dem intelligenten System zur kontinuierlichen Läsionsablation bei extrem niedrigen Temperaturen (intelligent Continuous Lesion Ablation System), gab bekannt, dass es die Bewilligung zu einer Ausnahmegenehmigung für die Gerätetestung (Investigation Device Exemption, IDE) erhalten hat, die von der US Food and Drug Administration (FDA) mit Auflagen erteilt wurde, um eine nicht-randomisierte, einarmige klinische!-->…