Novavax Phase-3-Studie COVID-19 Omikron unterstützt den weiteren und zukünftigen Einsatz des Novavax Prototyp-Impfstoffs als Booster

* _Der Novavax BA.1 Impfstoffkandidat hat den primären Endpunkt der Stammänderung erreicht, was ggf. die Entwicklung von Impfstoffvarianten ermöglicht _
* _Der Prototyp-Impfstoff von Novavax induziert eine breite Immunreaktion gegen den ursprünglichen Wuhan-Stamm, BA.1 und BA.5 _
* _Die Studie zeigte keinen Nutzen für einen bivalenten Impfstoff mit der rekombinanten Protein/Adjuvans-Technologie von Novavax_

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute die ersten Ergebnisse seiner Phase-3-Booster-Studie für die SARS-CoV-2 rS-Variante (COVID-19) bekannt, die zeigen, dass der BA.1-Impfstoffkandidat des Unternehmens (NVX-CoV2515) den primären Endpunkt der Stammveränderung erreicht hat. Die Daten zeigen, dass der BA.1-Impfstoffkandidat bei Personen, die zuvor nicht mit COVID-19 in Berührung gekommen waren, stärker neutralisierte als der Prototyp-Impfstoff (NVX-CoV2373), sodass bei Bedarf auf eine neue Impfstoffvariante umgestellt werden kann (siehe Grafik 1).

Darüber hinaus zeigen die Daten keinen Vorteil für den bivalenten Impfstoffkandidaten von Novavax im Vergleich zum Impfstoffkandidaten BA.1 oder dem Prototyp-Impfstoff in der gesamten Studienpopulation. Die Immunoglobulin G (IgG)-Antikörperreaktionen gegen BA.1- und Prototyp-Stämme zeigten ähnliche Reaktionen in den drei Impfstoffgruppen (Prototyp [n=273], BA.1-Impfstoffkandidat [n=279] und bivalenter – Prototyp + BA.1-Impfstoffkandidat [n=277]).* Wichtig ist, dass für den BA.5-Stamm (der dem BA.1-Stamm strukturell ähnlich ist) die Pseudoneutralisierungsreaktionen zeigten, dass es keinen Vorteil für den BA.1- oder den bivalenten Impfstoffkandidaten im Vergleich zum Prototypimpfstoff gab.**

Insgesamt zeigten die Daten, dass der Prototyp-Impfstoff eine breite Immunreaktion gegen den ursprünglichen Prototyp, die BA.1- und BA.5-Stämme auslöste. Der Prototyp-Impfstoff induzierte robuste IgG-Reaktionen sowohl gegen BA.1 als auch gegen den angepassten Prototyp-Stamm.* Die Pseudoneutralisierungsreaktionen gegen BA.5 für den Prototyp-Impfstoff waren vergleichbar mit denen, die durch den besser angepassten BA.1-Impfstoff und die bivalenten Impfstoffkandidaten induziert wurden.*

„Die heutigen Ergebnisse zeigen, dass die Verwendung unseres Prototyp-Impfstoffs als Auffrischungsimpfung kreuzreaktive Reaktionen auf eine breite Palette von Varianten hervorruft, die das Potenzial haben, gegen zukünftige Stämme zu schützen. Dies ist ein Markenzeichen unserer Impfstofftechnologie und zeigt, dass unser derzeitiger Prototyp-Impfstoff als Booster geeignet ist, auch wenn sich die COVID-19-Landschaft weiter entwickelt“, sagte Dr. Gregory M. Glenn, President of Research and Development bei Novavax. „Unser Impfstoff, der auch bei sich entwickelnden Varianten eine breite Immunreaktion hervorruft, stellt eine potenzielle Strategie zum Schutz vor COVID-19 dar – jetzt und in Zukunft.“

Bei der Verabreichung einer zweiten Auffrischungsimpfung (vierte Dosis) waren alle drei Impfstoffformulierungen ähnlich gut verträglich, was mit dem gut etablierten Sicherheitsprofil des Prototyp-Impfstoffs übereinstimmt. Das am häufigsten genannte lokale Symptom war Schmerz/Empfindlichkeit (BA.1 69 %, Prototyp 71 %, bivalent 65 %). Die häufigsten systemisch bedingten Symptome waren Müdigkeit und Unwohlsein (BA.1 45 %, Prototyp 41 %, bivalent 45 %), Kopfschmerzen (BA.1 38 %, Prototyp 35 %, bivalent 36 %), Muskelschmerzen (BA.1 25 %, Prototyp 24 %, bivalent 24 %) und Gelenkschmerzen (BA.1 10 %, Prototyp 11 %, bivalent 6 %), wobei die Mehrzahl der Reaktionen leicht oder mittelschwer war.

GRAFIK 1: GEOMETRISCHER MITTELWERT DER BA.1-WILDTYP NEUTRALISIERENDEN REAKTIONEN (TAG 14) STUDIENARM BEI TEILNEHMERN, DIE NICHT ZUVOR INFIZIERT WAREN

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